Корзина
308 отзывов
Сеть магазинов медтехники "МИР ЗДОРОВЬЯ" в г. Краснодаре и г. Майкопе
8 918 67 58 398
Отзыв отдельных партий расходных материалов Медтроник

Отзыв отдельных партий расходных материалов Медтроник

Компании ООО «Медтроник» стало известно о сообщениях от пользователей в мире о возможности потенциальной избыточной доставки инсулина при применении вышеуказанных медицинских изделий, что может потребовать медицинского вмешательства.

18.09.17

Внимание! Здесь может быть важное сообщение.

Компании ООО «Медтроник» стало известно о сообщениях от пользователей в мире о возможности потенциальной избыточной доставки инсулина при применении вышеуказанных медицинских изделий, что может потребовать медицинского вмешательства. Наше исследование показало, что это может быть вызвано жидкостью, блокирующей мембрану устройства для инфузии во время процесса заполнения. Блокирование мембраны, скорее всего, возникает, если на верхней части резервуара для инсулина разливают инсулин, спирт или воду, что затем может помешать работе устройства для инфузии.

Данное уведомление распространяется только на отдельные партии вышеуказанного медицинского изделия, выпущенные в период, а именно:

Наименование медицинского изделия

Варианты исполнения

Начало производства

Окончание производства

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm: Устройство для инфузии MiniMedQuick-Set

MMT-394, 399, 387, 398, 397, 386, 396

Август 2014

Февраль 2017

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm: Устройство для инфузии MiniMed Silhouette

MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383

Август 2014

Февраль 2017

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm: Устройство для инфузии MiniMed Sure-T

MMT-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886

Август 2014

Март 2017

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm: Устройство для инфузии MiniMed Mio

MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 965, 975

Август 2014

Февраль 2017

Партии и варианты исполнения данного медицинского изделия, выпущенные после указанных дат, не имеют вышеуказанной проблемы.

Компания ООО «Медтроник» просит Вас сообщить всем заинтересованным лицам о данном уведомлении, используя прилагаемое письмо, а также попросить их сделать следующее:

  1. Предлагается связаться со специалистами «Линии Поддержки Пользователей» ООО «Медтроник» по выделенной бесплатной линии 8-800-200-76-36.
  2. Специалист  «Линии Поддержки Пользователей» ООО «Медтроник» поможет Вам уточнить относятся ли имеющиеся у Вас изделия к перечню отзываемой продукции.
  3. Пожалуйста, приготовьтесь назвать REF и LOT всех устройств для инфузии, как показано в приведенных ниже примерах:
  4. Специалист «Линии Поддержки Пользователей» ООО «Медтроник» сообщит Вам о дальнейших действиях.
  5. Компания ООО «Медтроник» не рекомендует использовать устройства для инфузии, относящиеся к данному добровольному отзыву! 
      a.Если у пользователей есть устройства для инфузии, которые не относятся к данному отзыву, пользователи должны использовать только эти устройства, начиная со следующего применения. b.Если устройства для инфузии, относящиеся к данному отзыву, используются пользователями в настоящий момент, то очень важно, чтобы пользователи внимательно следовали инструкции по применению изделия.
  6. Рекомендуется не использовать и вернуть устройства для инфузии, относящиеся к данному отзыву (см. данные в таблице). Компания ООО «Медтроник» обязуется  заменить устройства для инфузии, возвращенные пользователем.

Если у Вас находятся устройства для инфузии, относящиеся к данному отзыву, Вам следует вырезать номера партий (LOT) этих устройств и вернуть данные устройства и вырезанные номера в соответствии с инструкцией, полученной от специалиста «Линии Поддержки Пользователей».

Компания ООО «Медтроник» уведомила компетентные органы Российской Федерации о принятых мерах.

Приносим извинения за возможные неудобства. Компания ООО «Медтроник» стремится к обеспечению безопасности пациентов и будет благодарна Вам за быстрое реагирование на данную информацию.

По всем вопросам, связанным с настоящим сообщением по безопасности на местах, обратитесь к специалисту «Линии Поддержки Пользователей» ООО «Медтроник» по телефону 8-800-200-76-36 (звонок бесплатный).

 

Предыдущие новости
Контакты
  • Телефон:
    +7 (918) 947-53-44, магазин, ул. 40 лет Победы, 144/3
    +7 (861) 253-70-84, магазин, ул. Красная, д. 165/3
    +7 (918) 933-22-36, магазин, г. Майкоп, ул. Гагарина 4
    +7 (903) 411-02-57, интернет-магазин
  • Контактное лицо:
    Светлана
  • Адрес:
    ул. Красная, д. 165/3, Краснодар, Краснодарский край, 350000, Россия
  • Email:
    diamka7@yandex.ru
  • Skype:
    diamka7
Карта